国家药监局综司关于印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》的通知

药监综械管〔2021〕84号徐州隔热条PA66

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：

为贯彻落实党中央、国务院关于高值医用耗材集中带量采购工作的决策部署，保障人民群众用械安全，国家药监局制定了《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》徐州隔热条PA66，现印发给你们，请结工作实际认真贯彻实施。

请各省级药品监管部门立即组织对本辖区内人工关节国家集中带量采购中选企业开展项检查，对中选品种开展项抽检，项检查和抽检情况于2021年底前报国家药监局器械监管司。

附件：加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案徐州隔热条PA66

国家药监局综司

2021年9月18日

天眼查资料显示，太和县习发再生资源有限公司，成立于2021年，位于阜阳市，是一家以从事批发业为主的企业。企业注册资本100万人民币。通过天眼查大数据分析，太和县习发再生资源有限公司参与招投标项目2次，利信息8条，此外企业还拥有行政许可3个。

天眼查资料显示，异型材设备抚顺市顺达保温安装有限公司，成立于2002年，位于抚顺市，是一家以从事土木工程建筑业为主的企业。企业注册资本2000万人民币。通过天眼查大数据分析，抚顺市顺达保温安装有限公司参与招投标项目20次，利信息5条，此外企业还拥有行政许可5个。

天眼查资料显示，湖北飞龙高新科技有限公司，成立于2018年，位于荆州市，是一家以从事其他制造业为主的企业。企业注册资本3180万人民币。通过天眼查大数据分析，湖北飞龙高新科技有限公司参与招投标项目7次，财产线索方面有商标信息3条，此外企业还拥有行政许可8个。

附件：加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案.doc