多只医药股发布利好消息漯河塑料挤出设备。

12月14日，九安医疗公告，美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知，涉及的产品包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道胞病毒四联检测家用试剂盒等。

君实生物也公告，公司旗下EGFR/HER3双特异抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准；诺诚健华公告，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册临床试验；一品红公告，芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。

多只医药股公告

九安医疗12月14日晚间公告漯河塑料挤出设备，公司于北京时间2025年12月13日获悉，公司美国子公司iHealthLabsInc.（简称“iHealth美国”）的以下产品收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前通知：

1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道胞病毒四联检测家用试剂盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道胞病毒四联检测业用试剂盒收到美国FDA510（K）上市前通知（简称“四联检试剂盒”）。

2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用试剂盒；甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测业用试剂盒收到美国FDA510（K）上市前通知（简称“三联检试剂盒”）。

上述产品取得上市前通知后，均可在美国市场正常销售。九安医疗表示，上述产品获得美国FDA510（K）上市前通知，代表着公司核心战略相关业务的进一步拓展，丰富了公司IVD域的产品线，有助于提升公司核心竞争力。

据报道，浙江绍兴一所小学发布告家长书，有班级因出现2例手足口病病例症状学生，停课7天。停课时间为12月2日至12月8日漯河塑料挤出设备，12月9日上午返校。

据@大湾区之声消息，12月3日，香港特区政府举行新闻发布会，介绍大埔宏福苑火灾搜救工作新进展。警方表示，目前已完成全部7座大厦的所有搜查工作。截至当天14时，火灾已造成159人遇难。

据日媒披露，马毛岛上将修建一条约2000米的跑道，计划在此开展美军航母舰载机陆上起降训练等活动。为赶在2030年3月完工，周末和夜间也在持续施工。除2条跑道外，岛上还计划建设可停靠大型护卫舰的系泊设施。

君实生物12月14日晚间公告，公司收到FDA的通知，EGFR/HER3双特异抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异抗体偶联药物漯河塑料挤出设备，主要用于晚期恶实体瘤的治疗。

诺诚健华12月14日晚间公告，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统红斑狼疮（简称“SLE”）的IIb期临床研究达到主要终点，并获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展III期注册临床试验。公司将尽快启动该临床研究。

诺诚健华表示，奥布替尼是全球个在SLEII期临床试验中展示显著疗的BTK抑制剂，奥布替尼治疗SLE的IIa期临床数据此前在欧洲风湿病学大会（EULAR）以重磅口头报告发布。奥布替尼有望成为治疗SLE的同类创first-in-class口服BTK抑制剂。

一品红12月14日晚间公告，12月12日，国家药品监督管理局网站发布了《中药保护品种公告（32号）》（2025年116号），国家药品监督管理局批准公司全资子公司一品红生物医药有限公司的芩香清解口服液为国家中药二级保护品种。本次芩香清解口服液获批为国家中药二级保护品种，有利于强化对公司产品的知识产权保护，有利于提升该产品在儿童药域的市场竞争力，塑料挤出机设备对公司的生产经营产生积的影响。

一品红还公告，公司参股的美国Arthrosi公司收到Sobi美国发出的相关协议条款，Sobi美国拟以9.5亿美元付款（折人民币约67.13亿元），以及高达5.5亿美元（折人民币约38.87亿元）的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi100%股权。一品红表示，截至公告日，公司通过全资子公司瑞騰生物（香港）持有Arthrosi13.45%的股权，并向Arthrosi董事会派驻1名董事。如果上述交易能够终达成，将对公司产生积影响。

机构：看好创新药产业链

2025年是中国创新药BD快速增长的元年，前三季度，整体BD出海交易总金额过920亿美元，交易数量达103笔。

天风证券认为，以BD为突破口（包括传统BD、NewCo、Co-Co），中国创新药将系统参与到全球创新药市场中，而当前全球药品市场规模是中国药品市场规模的6倍左右，这将显著打开中国创新药的商业化价值，整体生态体系也将愈发健康成熟，中国正加速迈入产品研发与商业销售的双轮驱动阶段。

12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》以及版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，要求进一步推动商业健康保险与基本医保的有衔接。

东方证券指出，版商保目录落地，开启中国创新药“新黄金十年”。总体来看，版商保目录具有3个看点：1）激烈角逐谨慎落地，121个通过形式审查的新药终只有19个进入目录，远低于惠民保特药平均41款的体量；2）5款国产CAR-T全部入场，2款AD新药同时入选，显示出商保谈判对高临床疗和高价值创新的认可信号；3）肿瘤仍是主战场，19款中有14款入选，占比达74%。本次商保目录价格谈判只是一个开始，后续商保目录制定和价格谈判规则会在探索中趋于成熟，商保作为医保补充背后是国家治理的决心，相关配套政策有望逐步落地。上述券商表示，医保局大力鼓励创新药高质量发展，创新药支付端政策趋暖愈发明确，国内创新药龙头进入商业兑现周期。

开源证券表示，当前纳入医保+商保的创新药大多处于未放量以及低基数阶段，随着医保支持创新药的政策红利持续释放漯河塑料挤出设备，纳入双目录的创新药收入有望快速提升，患者有望持续受益，同时相关创新药企也随之迎来弹增长。