【环球网报道】近日，信达生物制药（以下简称“信达生物”）发布2025年半年报。数据显示，信达生物制药在报告期内营业收入59.53亿元，同比增长50.6%；期内利润8.34亿元榆林隔热条设备 ，去年同期亏损3.93亿元。尤其值得注意的是，在Non-IFRS准则下，信达生物上半年利润12.13亿元，EBITDA14.13亿元，继去年全年后再次双双录得“正数”盈利，这样的数据似乎为这家创立14年的创新药企画出了发展拐点。

然而，营收增长背后的授权收入贡献、营销与研发费用比例上扬、海外扩张步伐缓慢、细分赛道竞争日趋激烈等一系列信号，还是引起了业内分析人士对信达生物盈利质量、商业模式平衡以及巩固已有优势、开拓新增长曲线的担忧。

盈利质量与平衡之争：授权收入显著增长，营销费用涨研发费用跌

2025年上半年，IFRS准则下，信达生物总收入59.53亿元，同比增长50.6%。其中，产品收入为52.34亿元，授权费收入达6.66亿元。后者较去年同期1.16亿元显著增长474.1%，主要来自于与罗氏签订的家许可及作协议所收取的付款，剔除该部分后，产品销售收入虽同比增长37.3%，但仍远低于2024年同期55.1%的增速。

“如果扣除授权收入，信达收入增长的脚步明显放缓。”一位业内人士表示，“市场正在重估BD交易溢价的可持续，毕竟管线窗口期只有2–3年。”

在销售及市场广开支方面，IFRS准则下，信达生物在2025年上半年花费了23.75亿元，占总收入的39.9%、产品收入的45.4%榆林隔热条设备 ，对比2024年上半年的18.79亿元上涨了26.4%。于此同时，信达生物今年上半年的研发开支为10.09亿元，相较去年上半年的13.99亿元下降了27.9%。从支出金额上来看，信达生物的营销研发费用比继续拉大，前者已是后者的两倍有余。从人员配置上来看，2025年半年报显示，信达生物的销售及市场广人员数量多达3600余名，去年同期这一数字为3000余名。此外，信达生物还表示，计划在2025年下半年进一步加大针对新产品的销售及市场广投入。

过去，部分医药企业长期依赖高额销售费用，导致销售费用率畸高、营销行为严重扭曲。而近年来，随着医药域反腐行动深入进，企业销售行为逐步趋向规范透明。销售费用的不理增长得到有控制，行业竞争重心开始回归药品质量与临床价值。

横向对比来看，国内三大创新药巨头中，其余两家百济神州和恒瑞医药在今年上半年的营销费用虽分别高达50.21亿元、43.89亿元，高居A股药企前两位，但其28.66%及27.85%的营销费用率均低于信达生物，对比2024年全年占比更是分别下降了3.88%和1.94%。

另外，在A股药企中，百济神州不只是销售费用一，也是研发投入的一，上半年研发花费72.78亿元。可见虽然行业在营销投入上依然“豪掷千金”，但费用背后的逻辑正在分化。对于高速成长的创新药企来说，高额销售费用与巨额的研发投入需要并驾齐驱，用于动创新产品的全球商业化。行业也正从依赖传统营销模式，转向“研发+营销”双轮驱动的新阶段。

拳头产品“接棒”与新赛道开拓：PD-1“天花板”显现，GLP-1“红海”近在咫尺

信达生物曾在2024年年报中指出，公司收入的增长来自于抗肿瘤的PD-1类药物——信迪利单抗注射液（达伯舒®）及其他主要产品的导地位巩固。据了解，该产品去年全年销售额达38亿元榆林隔热条设备 ，占据了公司近一半的营收。而在这一赛道，百济神州的替雷利珠单抗仍以44.67亿元稳居2024年销售额一，同比增长17.4%。

据不完全统计，目前，国内市场获批上市的PD-1已有至少10款。伴随多款国产PD-1类药物通过医保谈判纳入报销范围，其应用市场前景广阔。但相关产品竞争日趋激烈，除了新兴的创新药企，一些老牌药企诸如荣昌生物、嘉和生物等公司在此域均有布局。伴随着入局者众，同质化竞争下导致产品平均单价下跌，若坚持以价换量，毛利率将大幅下滑，直接拉低整体盈利能力。此外，业内也有玩家“忍痛割爱”退出这一赛道。今年1月，A股上市药企丽珠集团就曾披露，为理配置资源，公司决定终止已经投入多年的PD-1项目。这一现象也折射出差异化创新的重要。

从全球范围来看，在市值规模上，中美创新药企业存在显著差距，美国礼来、诺和诺德市值分别达7796亿美元和6009亿美元，而中国创新制药头部企业龙市值大概仅为其1/10，这背后是长年积累的技术壁垒差异和全球化程度分化。美国药企在多个前沿域占据主导地位，中国药企在ADC、双抗等细分域虽有突破，塑料管材生产线但尚未形成全球竞争力。在国内市场先的中国药企，在同一赛道上的海外收入，亦仍有巨大提升空间。尤其是在PD-1赛道上，由默沙东研发的K药（帕博利珠单抗）坐稳抗癌“药王”的地位已经多年。

2020年，信达生物以10亿美元的交易额，将信迪利单抗在海外的家权利授权给礼来；2021年初，礼来向美国食品药品监督管理局（FDA）递交该药上市申请获受理，却因仅基于国内临床试验，在审核尺度收紧下未通过组委会投票；2022年底，礼来退还了信迪利单抗海外权益。

直到今年8月底，信达生物的好消息才姗姗来迟，其自主研发的全球创PD-1/IL-2α-bias双特异抗体融蛋白IBI363的个全球III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获得FDA批准，用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

信达生物拓展国际化之路的同时，再反观老对手百济神州榆林隔热条设备 ，则早已在美国市场闯出一番天地。在PD-1赛道，百济神州替雷利珠单抗也于去年顺利获批在美上市。更早之前，2019年11月，百济神州自主研发的BTK抑制剂产品泽布替尼就已先于国内市场在美国获准上市。今年6月，百济神州泽布替尼片剂又通过FDA审批。至此，泽布替尼两种剂型胶囊（80mg）与片剂（160mg）均已在美国市场获批。在此过程中，百济神州自建了海外商业化团队。截至2024年底，团队规模过3700人，其中500多人分布于北美和欧洲。

二是塑造精品名牌，锻造湖北文旅核心竞争力。坚持“一景一策”，打造大黄鹤楼、大武当、长江三峡、神农架、恩施大峡谷5个世界知名旅游景区，擦亮“白云黄鹤”“太武当”“壮美三峡”“风情恩施”“神农秘境”等IP集群；建立跨区域文旅协同发展机制，动景区强强联、资源整，打造“神武峡”“赤黄红”两大文旅主轴，联动周边省份共长江线、三国线、长征线，满足市场多样化、个化需求；充分挖掘在地文化，丰富现代城市功能要素，建设武汉、襄阳、宜昌、十堰、荆州、恩施六大文旅名城，联动建设一批特化旅游名县名镇，形成全域旅游发展格局；建设长江国际黄金旅游带核心区，提升长江、清江游船旅游“船、岸、景”一体联动水平，打造长江内河游船旅游佳目的地。

山东拥有宏济堂、东阿阿胶等老字号品牌及其非遗技艺，儒家文化所倡导的“仁爱”“中和”等思想与中医养生理念一脉相承，共同构成了文旅康养融发展的特文化背景。此外，滨海、山地、温泉等丰富的自然资源，也为生态疗愈提供了坚实基础。多地通过创新活化资源，持续将文化、生态优势转化为具魅力的产业增长点。

近年来，山西省长治市潞州区立足生态优势与文化底蕴，以业态创新为突破口，依托老顶山、漳泽湖等生态资源，激活乡村民宿、非遗文化等特资源，培育夜经济等消费场景，一个个生机勃勃的文旅康养新业态正在加速形成。

如果说信迪利单抗仍被信达生物视为稳住基本盘的保障，要获取新的增长，还得靠新产品。对2型糖尿病治疗药物GLP-1受体激动剂类产品的期待，成为信达生物扩张管线的重要新选择之一。据摩根大通的预测，GLP-1相关市场规模未来可达1000亿美元，这是继PD-1之后，创新药域又一“千亿美元宝贝”。事实上，仅2024年，诺和诺德研发的司美格鲁肽以及礼来出的替尔泊肽销售额就已分别达到292亿美元和164.7亿美元，前者更是与全球销售额高的K药（帕博利珠单抗）差距不到2亿美元。

6月27日，信达生物玛仕度肽注射液（信尔美®）终于获批，用于成人肥胖或重人群的长期体重控制。这是继司美格鲁肽、礼来出的替尔泊肽之后，国内三个获批的同类“减肥神药”，也是款同类国产药品。

2024年，司美格鲁肽在华销售额高达62.4亿元，今年1月口服版亦已在中国出。也是在1月，替尔泊肽在华加入竞争。目前，两大跨国药企都在公立医院、民营医院、电商平台等多渠道广。

国内外药企争相入局，我国GLP-1类药物市场陷入红海竞争近在咫尺。据不完全统计，截至2025年7月，包括玛仕度肽注射液，用于治疗2型糖尿病、重或肥胖症的GLP-1类药物已达21款（不同适应症分别计算）。在注重健康管理的“减重”风潮之下，“强敌环伺”的局面短期内仍将持续。

据此前报道，截至2025年7月，以2型糖尿病适应症为例，已有13款GLP-1候选药物的NDA获国家药监局受理，另有35款正在中国进行III期临床；在重或肥胖症方向，约有20款GLP-1受体激动剂处于临床开发阶段。此外，中国还有两款与玛仕度肽注射液靶点相同的GLP-1/GCG双受体激动剂在研。

未来，信达生物能否平衡好产品战略与公司治理，既突破技术壁垒又获得资本市场的信任，将是决定其能否真正跻身全球制药企业行列的关键考验。

从PD-1上市到Non-IFRS盈利榆林隔热条设备 ，信达生物发展的十余年历程和成就，也折射出我国创新药企面临的共问题——爆款单品红利消退、国际化门槛抬高、医保集采常态化、资本青睐转向真现金流……能否在下一轮技术周期（ADC、双抗、小核酸、核药）里再造“信迪利单抗”，将是信达生物真正的“大考”。